Anvisa aprova nova caneta de semaglutida no Brasil; medicamento é indicado para diabetes tipo 2

Anvisa aprova nova caneta de semaglutida no Brasil; medicamento é indicado para diabetes tipo 2

Imagem: Rafa Neddermeyer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo conhecido por estar presente em medicamentos como o Ozempic.

Batizado de Yluméc, o medicamento é produzido pela farmacêutica EMS e pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. O novo produto, porém, teve seu registro aprovado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2.

O Yluméc foi classificado pela Anvisa como medicamento similar, tendo o Ozivy, também produzido pela EMS, como medicamento de referência.

A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente no Ozempic. A patente do medicamento expirou no Brasil em 20 de março de 2026, abrindo espaço para a entrada de novos produtos no mercado.

Quais são as apresentações?

O novo medicamento será disponibilizado em formato de caneta aplicadora. Segundo as informações do registro, haverá apresentações de:

  • 1,5 ml, com quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg;
  • 3 ml, com quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg.

A EMS informou que o medicamento será produzido na fábrica de peptídeos localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia (SP).

Quando estará disponível?

Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, o medicamento ainda depende de definições comerciais antes de chegar ao mercado. A fabricante informou que serão definidos o preço e o cronograma de lançamento do produto.

É importante destacar que a aprovação do Yluméc pela Anvisa não significa autorização automática para utilização como medicamento para emagrecimento. A indicação aprovada para o produto é o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

Medicamentos à base de semaglutida devem ser utilizados conforme indicação médica e com acompanhamento profissional.

Via: Agência Brasil

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